Kliničke studije u odnosu na kliničku praksu kod kroničnoga hepatitisa C

Početkom 2014. godine postignut je znatan napredak u liječenju bolesnika s kroničnom infekcijom hepatitisom C odobrenjem prvih terapijskih protokola bez interferona. U randomiziranim kliničkim istraživanjima u kojima su bila primjenjivana dva lijeka ili više antivirusnih lijekova s izravnim antivirusnim djelovanjem, postignuta je veoma visoka uspješnost trajnog izlječenja uz odličnu sigurnost i podnošljivost. Novim skupinama lijekova mogu se liječiti bolesnici koji su starim protokolima bili teško izlječivi. Početkom 2015. godine pojavili su se rezultati prvih istraživanja iz životnog okruženja („real-life“ istraživanja) koja su uključila velik broj bolesnika, a koja su gotovo „jednoglasno“ potvrdila rezultate registracijskih istraživanja, odnosno potvrdila su visoku učinkovitost i sigurnost novih terapija. Međutim, randomizirana klinička i „real-life“ istraživanja utvrdila su da i nadalje postoji nekoliko skupina bolesnika koje i dalje nije moguće zadovoljavajuće liječiti. Očekuje se sljedeći val direktnih antivirusnih lijekova (treća generacija), koji će prema preliminarnim rezultatima treće faze randomiziranih kliničkih istraživanja liječiti i navedene teško izlječive skupine bolesnika.