Iznenađujuće dobri rezultati istraživanja kardiovaskularne sigurnosti empagliflozina EMPA-REG OUTCOME

EMPA-REG OUTCOME istraživanje dizajnirano je kako bi potvrdilo neinferiornost empagliflozina (sve standardne terapije uz empagliflozin) u odnosu na placebo (sva standardna terapija osim empagliflozina) prema primarnim ciljevima (1. kardiovaskularna smrt; 2. nefatalni infarkt miokarda; 3. nefatalni moždani udar) i ključnim sekundarnim ciljevima (primarni ciljevi + 4. hospitalizacija radi nestabilne angine) u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 (ŠBT2) koji su pod visokim rizikom za razvoj kardiovaskularnih bolesti pa i smrti. Bolesnici su randomizirani u tri skupine: 1. empagliflozin 10 mg, 2. empagliflozin 25 mg ili 3. placebo. Rezultati u bolesnika randomiziranih na empagliflozin bili su iznenađujuće dobri. Od istraživanja se očekivala samo potvrda neinferiornosti empagliflozina u odnosu na placebo. Međutim, dobiveni su rezultati kakvi se rijetko viđaju u suvremenoj medicini. Oralni hipoglikemik iz skupine inhibitora SGLT-2 ne samo da smanjuje razinu HbA1c za >0,6%, već smanjuje i rizik nastanka kardiovaskularne smrti za 38% kao i broj hospitalizacija radi zatajivanja srca za 35%. Rezultati istraživanja su toliko dobri da se opravdano razmišlja o eventualnom uključivanju pripravka empagliflozina u liječenju srčane dekompenzacije s niskim razinama natrija u serumu, čak i u bolesnika bez šećerne bolesti tipa 2.